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DrugCard是AI驱动的药物安全数据智能产品,核心定位为药物监管相关工作提供智能化解决方案。核心功能包括多语言医学文献检索、药物安全信号识别、合规报告自动化生成,可自动汇总不同来源的药物不良反应数据,降低人工检索整理的冗余工作量。目标用户覆盖药企、合同研究组织(CRO)、上市许可持有人(MAH)、药物安全领域自由职业者、医学研究人员、监管机构相关工作人员。使用场景包含药物上市后安全性监测、临床研究不良事件整理、药物安全例行报告撰写、全球多区域药物监管资料筹备等工作环节。
访问drug-card.io官网,点击首页注册按钮,按照页面提示填写企业信息或个人身份信息,选择对应的使用身份完成账号注册,验证邮箱后即可登录平台。
进入控制台后,在项目管理板块新建药物安全项目,填写对应药物名称、监测范围、需要覆盖的国家和语言要求,完成项目基础配置。
在检索设置板块设定检索关键词、文献发布时间范围、目标期刊范围,可选择开启定期自动检索功能,设置检索结果通知邮箱。
查看系统返回的检索结果和识别出的安全信号,可对信号进行标记、分类,选择需要纳入报告的内容,补充自定义的研究数据或监测信息。
选择对应的监管报告模板,系统自动生成合规报告,可在线编辑调整内容,确认无误后导出文档,同时可将项目数据同步给团队成员进行后续审核。
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